ציטלופרם- אזהרה חדשה!

חמישי, 29 מרץ 2012 06:28 |

נכתב ע"י סימה לבני |

לאחר שבאוגוסט 2011, הוציא ה FDA אזהרה לגבי בטיחות השימוש בתכשיר הנ״ל, ב 28 למרץ 2012 יצאה הבהרה ואזהרה לגבי מינון תכשירים שמכילים ציטלופרם.

בישראל, התכשירים הבאים מכילים ציטלופרם: רסיטל, ציפרמיל וציטלופרם טבע.

על פי ההודעה מומלץ לא להשתמש בתכשירים שמכילים ציטלופרם במינון גבוה מ 40 מג בגלל חשש להפרעה בקצב הלב וחוסר בתועלת נוספת.

ישנם מצבים בהם לא מומלץ להשתמש בתכשיר ולכן שונו ההזהרות שלו כך שישקפו את אותם מצבים:

1. מומלץ שלא להעלות מינון למעל 20 מג, אצל מבוגרים בני יותר מ 60 שנה

2. ציטלופרם אינו מומלץ לשימוש באנשים שיש להם בעיה מולדת בקצב הלב, סובלים מהאטה בקצב הלב, פחות מדי אשלגן או מגנזיום בדם, אנשים שהם אחרי התקף לב, או כשל לב .

3. ציטלופרם אינו מומלץ לאנשים שלוקחים תכשירים אחרים שיכולים לגרום להארכה QT בא.ק.ג של הלב.

4. המנה המקסימלית של אנשים עם פגיעה בכבד היא 20 מג.

5. אנשים שלוקחים תרופות שמתחרות עם הציטלופרם באתר הפירוק שלו, או שיש להם פגם גנטי כך שפרוק התרופה מתעכב, לא יעלו על 20 מג של ציטלופרם.

כל ההמלצות הנ״ל מטרתן למנוע בעיות בקצב הלב שיכולות להיגרם במינונים גבוהים של ציטלופרם.

כל מי שנתקל בתופעות לוואי של תרופות מוזמן לדווח עליהן באתר: Www.adr.co.il

מידע נוסף , כולל קישור להודעת ה FDA בקישור הבא:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm297624.htm

עדכון אחרון (שבת, 05 מאי 2012 04:11)